Visoko natančen 0,2-mikronski filter iz nerjavečega jekla za sterilno filtracijo medicinskih tekočin

V farmacevtski in biofarmacevtski industriji je sterilna filtracija ključna povezava, ki neposredno določa varnost, učinkovitost in skladnost medicinskih tekočin-od formulacij zdravil in injekcij do bioloških reagentov in fermentacijskih brozg. Ko se biofarmacevtske tehnologije razvijajo, od tradicionalnih zdravil z majhnimi-molekulami do kompleksnih bioloških zdravil, celičnih in genskih terapij (CGT) in konjugatov-zdravil protiteles (ADC), povpraševanje po visoko-natančnih, trajnih in združljivih filtrirnih rešitvah še nikoli ni bilo tako kritično.

Za razliko od običajnih plastičnih filtrov ali filtrov za enkratno uporabo, ki so nagnjeni k deformacijam, kontaminaciji in visokim stroškom zamenjave, naš 0,2-mikronski filter iz nerjavečega jekla kot surovino uporablja prah iz nerjavečega jekla 316L visoke čistosti s postopkom natančnega sintranja, ki tvori tri-dimenzionalno med seboj povezano porozno strukturo. Velikost por je strogo nadzorovana pri 0,2 mikrona, kar učinkovito prestreže vse mikroorganizme (vključno z bakterijami, glivami, sporami) in ultrafine nečistoče (večje ali enako 0,2 μm) v medicinskih tekočinah, hkrati pa zagotavlja celovitost in aktivnost aktivnih sestavin v tekočini, brez kakršnega koli izpiranja ali sekundarne kontaminacije.

Material: prah SS316L
Zunanji premer: 80 mm
Skupna dolžina: 490 mm
Velikost por: 0,2 um
Tehnika: Sintranje

Prednosti sterilne filtracije medicinske tekočine

 

 

1. 0.2 Zadrževanje mikronov – Zagotavlja zanesljivo sterilno filtracijo z odstranjevanjem bakterij, gliv in drobnih delcev iz medicinskih tekočin, kar izpolnjuje regulativne zahteve za zagotavljanje sterilnosti.

 

2. Visoka mehanska trdnost – odporen na udarce tlaka in sile povratnega izpiranja brez pretrganja ali deformacije, ohranja celovitost filtracije tudi v zahtevnih bolnišničnih ali farmacevtskih okoljih.

 

3. Večkratna uporaba in stroškovno{1}}učinkovitost – robustna konstrukcija iz nerjavečega jekla omogoča več ciklov čiščenja in sterilizacije, kar znatno zmanjša dolgoročne stroške zamenjave v primerjavi s filtri za enkratno uporabo.

4. Brez luščenja ali izločanja – odpravlja tveganje kontaminacije z delci ali izcednih snovi v sterilno tekočino, kar zagotavlja visoko čistost in varnost pacientov – ključnega pomena za zdravila za injiciranje in oftalmološke raztopine.

 

5. Široka kemična združljivost – združljivo s širokim naborom medicinskih tekočin, vključno s fiziološko raztopino, dekstrozo, lipidnimi emulzijami, organskimi topili in formulacijami z ekstremnim pH, brez nabrekanja materiala ali razgradnje.

 

6. Združljivost s CIP/SIP in celovitost-preverjena – zasnovana za skladnost s standardnima industrijskima protokoloma Clean{2}}in-Place (CIP) in Steam-in-Place (SIP). Po-preverjanje celovitosti po ponovni uporabi, vključno s testiranjem mehurčkov, je v celoti podprto, kar zagotavlja dosledno delovanje filtracije in zanesljivost v vsakem ciklu sterilizacije.

aplikacije

- Injekcijska in infuzijska filtracija: Končna sterilna filtracija injekcij, infuzij in sterilne vode za injekcije, ki zagotavlja, da ni mikroorganizmov in ultrafinih nečistoč, izpolnjuje zahteve glede sterilnosti za klinično uporabo.

 

- Biofarmacevtska predelava: Filtracija bioloških fermentacijskih brozg, beljakovinskih raztopin in monoklonskih protiteles, ki prestrežejo mikrobne kontaminante, hkrati pa ščitijo aktivnost biološko aktivnih sestavin.

 

- Farmacevtski reagenti in filtracija diagnostičnega kompleta: Zagotavlja natančno sterilno filtracijo za medicinske reagente, diagnostične teste in gojišča. Učinkovito odstranjuje mikrobne kontaminante in ultrafine nečistoče, varuje natančnost testa, eksperimentalno ponovljivost in splošno zanesljivost diagnostičnih rezultatov.

 

- Farmacevtska priprava vode: Terminalna filtracija prečiščene in ultra čiste vode v farmacevtskih delavnicah, odstranjevanje ostankov mikroorganizmov in koloidnih nečistoč.

Pogosta vprašanja

❓ Zakaj izbrati sintran filter iz nerjavečega jekla namesto plastičnih za enkratno uporabo?

Naš 0,2 μm filter iz nerjavečega jekla je za večkratno uporabo (čistite ga lahko s parnim/ultrazvočnim čiščenjem) in je odporen proti koroziji, visokim temperaturam in nihanjem tlaka-popoln za dolgotrajno-industrijsko uporabo, za razliko od plastičnih filtrov, ki se hitro razgradijo ali zlomijo.

❓ Ali je varno za farmacevtske/medicinske aplikacije?

Vsekakor. Naši filtri nimajo strupenega izpiranja, zaradi česar so primerni za filtracijo medicinskih tekočin, proizvodnjo zdravil in sterilno obdelavo.

❓ Ali ga je mogoče prilagoditi moji specifični proizvodni liniji?

ja Ponujamo velikosti por po meri, dolžine in vrste povezav-prilagojene vašim hidravličnim sistemom, čiščenju odpadne vode ali potrebam farmacevtske proizvodnje.

❓ Kakšna je v primerjavi z drugimi rešitvami za filtriranje?

Za razliko od filtrov za enkratno uporabo, ki povzročajo dolgoročne-stroške, je naš filter iz nerjavečega jekla vzdržljiv, stroškovno-učinkovit in združljiv s kislimi/alkalnimi mediji-, kar rešuje težavo pogostih menjav filtrov in zmanjšuje vaše operativne stroške.

Tel.: 0917-3873009

Telefon: +86 18992731201

E-pošta:zhangjixia@bjygti.com

Faks: 0917-3873009

Naslov: No. 195, Gaoxin Avenue, High-tech Development Zone, Baoji City, Shaanxi, Kitajska

Whatsapp: +86 18992731201

Priljubljena oznake: visoko natančen 0,2 mikronski filter iz nerjavečega jekla za sterilno filtracijo medicinske tekočine, Kitajska, dobavitelji, proizvajalci, po meri, uporaba, cenik, naprodaj, na zalogi, brezplačen vzorec, porozen material